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Rúna Hauksdóttir Hvannberg, Direktorin der Arzneimittelbehörde, sagt, dass Medikamente häufiger als zuvor nicht verfügbar seien. Der Umfang der Arbeit innerhalb von Lyfjastofnun zur Überwachung der Märkte und zur Reaktion auf Arzneimittelknappheit ist erheblich gewachsen.
Derzeit herrscht ein Mangel an dem ADHS-Medikament Elvanse Adult, aber wenn alles gut geht, werden laut Rúna bis Ende nächster Woche ausgenommene Medikamente in Island eintreffen. Auch beim Diabetesmedikament Ozempic besteht ein Mangel, der voraussichtlich mindestens ein Jahr anhalten wird.
„Die Arbeit hier im eigenen Haus hat in den letzten drei Jahren stark zugenommen. Man kann es nicht anders sagen. Es gibt jetzt Reaktionsteams bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die auf Arzneimittelengpässe reagieren. Das war vorher nicht der Fall. Wir haben eine Beratungsgruppe, um zu erfahren, was in den anderen Märkten passiert. „Das wurde vor der Epidemie nicht auf diese Weise kommuniziert“, sagt Rúna.
Scheuen Sie sich nicht davor, „Modedrogen“ zu produzieren
Auf die Frage, ob die Entwicklung während der Pandemie so stattgefunden habe, sagt Rúna, dass die Entwicklung sicherlich teilweise darauf zurückzuführen sei, dass während der Epidemie Probleme bei der Herstellung von Medikamenten entstanden seien. Allerdings erklärt das nicht alles.
„Es gibt Schwierigkeiten bei der Produktion. Es gibt nur wenige Unternehmen, die ältere Medikamente herstellen. Beispielsweise ist die Herstellung von Antibiotika nicht mehr so weit verbreitet wie früher. Das Problem liegt also zum Teil in der Produktion dieser älteren Billigmedikamente“, sagt Rúna. Es gibt also ein Problem mit Medikamenten wie Elvanse und Ozempic.
Rúna Hauksdóttir Hvannberg, Direktorin der Arzneimittelbehörde, sagt, dass eine Risikobewertung durchgeführt wird, wenn die Behörde eine Meldung über einen Arzneimittelmangel erhält.
Foto-/Medizinagentur
„Diese Art von Medikamenten ist sehr gefragt und sehr teuer, wie zum Beispiel Elvanse und Ozempic.“ Und auch die Produktion liegt nicht allzu weit zurück“, sagt Rúna. „Beide Medikamente waren häufig in den Medien und in den sozialen Medien zu finden. Ihr Einsatz hat hier in Island stark zugenommen“, sagt Rúna.
„Im Fall von Elvanse verlegte der Hersteller seine Fabriken und es gab dabei einige Probleme. Daher verzögerte sich die Lieferung. Was es für uns noch schwieriger macht, ist, dass es eine große Lücke war, die hier überbrückt werden musste, da es sich hier um ein weit verbreitetes Medikament handelt. Es war nur eine Person auf dem Markt, obwohl das Generikum am 1. August auf den Markt kam. Damals gab es nicht viele Leute, die man verteilen konnte, aber es lohnt sich“, sagt Rúna. Im Fall von Ozempic gehen Nachfrage und Angebot einfach nicht Hand in Hand.
Es fehlen weit über dreihundert Medikamente
Fast 300 Medikamente stehen auf der Liste der Arzneimittel, die von der Arzneimittelbehörde knapp sind. Diese Liste basiert auf Mitteilungen, die die Behörde von Zulassungsinhabern oder deren Bevollmächtigten erhält. Es muss nicht bedeuten, dass die Medikamente völlig nicht verfügbar sind, dies kann sich nur auf eine Stärke und eine andere beziehen.
„Wir führen stets eine Risikobewertung dieser Meldungen durch und analysieren, worauf wir konkret reagieren müssen.“ Wenn wir die Benachrichtigung erhalten, gehen wir dorthin und analysieren sie. Wenn es sich nur um eine Stärke handelt oder es ein anderes Medikament auf dem Markt gibt, fällt es nicht in die Hochrisikokategorie“, sagt Rúna.
Fast 300 Medikamente stehen auf der Liste der Arzneimittel, die auf dem isländischen Markt Mangelware sind.
Foto/Thinkstock
Reagieren Sie auf Engpässe mit Ausnahmen
Wenn ein schwerwiegender und dringender Arzneimittelmangel besteht, ergreift die norwegische Arzneimittelbehörde Maßnahmen und versucht, diesen durch den Import von ausgenommenen Arzneimitteln zu verhindern. Von der Ausnahme ausgenommene Arzneimittel sind den Arzneimitteln, die bereits auf dem Markt sind, tatsächlich sehr ähnlich, es gibt jedoch Ausnahmen bei den Anforderungen an die Kennzeichnung von Verpackungen und Rezepten.
„Wir versuchen auch, diesen Mangel abzumildern, indem wir Apotheken erlauben, von der Ausnahme ausgenommene Medikamente auf einem Rezept für ein vermarktetes Medikament abzugeben, und die Patienten dann nicht mehr zum Arzt gehen müssen“, sagt Rúna. Die Hauptarbeit besteht darin, herauszufinden, ob die Maßeinheiten für Medikamente unterschiedlich sind, insbesondere bei oralen Medikamenten oder wenn es sich um Medikamente für Kinder handelt.
Ihrer Meinung nach werden die von den Märkten in Europa und den Vereinigten Staaten ausgenommenen Arzneimittel für Elvanse-Erwachsene voraussichtlich nächste Woche in Island eintreffen.
„Wir überlegen, dies aus etwa drei Ländern zu übernehmen. Die Nachfrage ist so groß. Wie gut es erfüllt wird, ist ungewiss. Dies wird als Suchtdroge eingestuft und erfordert spezielle Exportgenehmigungen, es ist also nicht einfach.“
Antibiotikaproduktion für den Winter garantiert
Rúna sagt, dass in den letzten Monaten große Anstrengungen unternommen wurden, um die Produktion von Antibiotika sicherzustellen, da es im vergangenen Winter in Europa an Antibiotika mangelte. Auch in Europa herrscht ein Mangel an Antipyretika und Schmerzmitteln.
„Dieser Mangel lässt sich in zwei Richtungen zurückverfolgen. Einerseits gab es in diesem Winter ungewöhnlich viele Infektionen, was möglicherweise auf die große Isolation der Vorjahre zurückzuführen ist. Und dann war die Produktionskapazität nach der Pandemie nicht hoch. Sie war nicht voll funktionsfähig.“
Der Krieg habe auch Auswirkungen auf den Pharmamarkt, sagt Rúna, auch wenn die Auswirkungen hier in Island möglicherweise nicht am größten seien. „Da sind auch zwei Dinge drin. Durch den Krieg hat sich der Luftraum und der Flugverkehr in Europa verändert. Es gibt längere Prozesse, etwas auf dem Luftweg zu arrangieren. Dies wirkt sich auf den Durchsatz aus. „Was unseren Markt nicht sehr beeinträchtigt, sind Flüchtlinge, die in die Gesundheitssysteme gelangen, insbesondere in Polen und Deutschland“, sagt Rúna und weist darauf hin, dass diese Menschen ihre Medikamente und Impfungen benötigen. Es hat große Auswirkungen auf die Lieferkette der Märkte, auch wenn diese groß sind.
Im vergangenen Winter herrschte ein Mangel an Antibiotika, Antipyretika und Schmerzmitteln. Wir arbeiten hart daran, dies in diesem Winter zu verhindern.
mbl.is/Friðrik Tryggvason
