Der dänische Pharmahersteller Novo Nordisk sieht im letzten Quartal dieses Jahres einen Trend zu einer Verknappung des Diabetes-Medikaments Ozempic. Die gestiegene öffentliche Nachfrage in Verbindung mit Kapazitätsengpässen hat zu Engpässen geführt.
Novo Nordisk hat eine Mitteilung an die Europäische Arzneimittel-Agentur und die Arzneimittel-Agentur gesendet und diese wird am veröffentlicht Web Arzneimittelbehörde.
Darin heißt es, dass der Lieferengpass nicht mit der Qualität des Arzneimittels oder Sicherheitsproblemen zusammenhängt, sondern hauptsächlich auf Kapazitätsbeschränkungen an einigen Produktionsstandorten von Novo Nordisk zurückzuführen sei.
Ist das Medikament mancherorts ausverkauft?
„Der Lagerbestand der niedrigeren Stärken von Ozempic, 0,25 mg und 0,5 mg, hat sich verschlechtert und es wird mit wiederholten Engpässen bei allen Stärken bis zum letzten Quartal 2024 gerechnet“, heißt es in der Ankündigung.
Ärzte begrenzen die Zahl der Verschreibungen für Neupatienten
„Daher wird empfohlen, die Verordnung der Behandlung mit Ozempic bei Neupatienten weiterhin einzuschränken, bis sich die Versorgungslage verbessert, was voraussichtlich im September 2024 der Fall sein wird“, heißt es weiter.
Um dem gestiegenen Angebot an Ozempic Rechnung zu tragen, hat Novo Nordisk beschlossen, das Angebot an Victoza im letzten Quartal 2023 vorübergehend zu reduzieren. Obwohl sich das Angebot an Victoza in allen EU-/EWR-Ländern seit dem ersten Quartal 2024 verbessert hat, kommt es immer noch zu zeitweiligen Angeboten In einigen Ländern gibt es Engpässe. Um die Fortsetzung der Behandlung bei Patienten, die bereits eine Behandlung erhalten, sicherzustellen, wird davon abgeraten, Victoza neuen Patienten zu verschreiben.
Ozempic und Victoza sind zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes als Ergänzung zu Diät und Bewegung indiziert.