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Alvotech und STADA haben ihre Zusammenarbeit durch eine Vereinbarung zur Vermarktung von AVT03 erweitert, einem geplanten Biotech-Analogon zu Prolia und Xgeva (Denosumab), das sich derzeit in der Endphase klinischer Studien befindet. Dies geht aus einer Mitteilung von Alvotech hervor.
Die Originalarzneimittel werden einerseits zur Behandlung von Osteoporose und andererseits bei krebsbedingten Knochenerkrankungen eingesetzt.
Erweitern Sie die Rechte auf Vertrieb und Marketing
Gemäß der Vereinbarung übernimmt Alvotech die gesamte Entwicklung und Produktion, während STADA die Rechte für Vertrieb und Marketing erhält. STADA verfügt laut Mitteilung über gemeinsame Rechte im Europäischen Wirtschaftsraum und im Vereinigten Königreich, jedoch über ausschließliche Rechte in mehreren zentralasiatischen Ländern und im Nahen Osten.
Darin heißt es außerdem, dass die Partner parallel zur Vereinbarung zu AVT03 beschlossen haben, die Rechte von STADA am Verkauf und der Vermarktung der biotechnologischen Arzneimittelanaloga von Alvotech zu Humira (Adalimumab) und Stelara (Ustekinumab) zu erweitern. Mittlerweile erstrecken sie sich auch auf mehrere zentralasiatische Länder. Alvotech erhält außerdem die Rechte zum Verkauf und zur Vermarktung von AVT06 zurück, einem geplanten Biotech-Analogon zu Eylea (Aflibercept).
Die verstärkte Zusammenarbeit zeigt deutlich die Einzigartigkeit von Alvotech
„Da STADA ein Marktführer bei Anti-Osteoporose-Medikamenten ist, sehen wir mit diesem Vorschlag parallel zu Prolia und Xgeva eine große Chance, Patienten und Therapeuten zusätzliche Ressourcen anzubieten.“ „Da wir bereits über einen starken Marktanteil bei biotechnologischen Arzneimittelanaloga zur Behandlung von Krebs verfügen, wird uns diese verstärkte Zusammenarbeit mit Alvotech ermöglichen, unsere Position in diesem Markt besser zu nutzen“, sagte Bryan Kim, Leiter der Spezialmedikamente-Sparte von STADA Bekanntmachung.
„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit STADA, um den Patientenzugang zu unseren Analoga zu Prolia und Xgeva zu verbessern, wie wir es bereits mit unserem Analogon zu Humira getan haben.“ „Die verstärkte Zusammenarbeit zwischen den Unternehmen zeigt deutlich die Einzigartigkeit von Alvotech, die auf Spezialisierung und umfassenden Einrichtungen für die Entwicklung und Produktion biotechnologischer Arzneimittelanaloga basiert“, wurde Anil Okay, Geschäftsführer von Alvotech, in der Ankündigung zitiert.
Verbessert das Wohlbefinden von Patienten mit Osteoporose
AVT03 ist ein monoklonaler Antikörper und ein geplantes Biotech-Analogon zu Prolia und Xgeva, die beide Denosumab enthalten. Denosumab zielt und bindet mit hoher Affinität und Selektivität an RANKL und verhindert die Aktivierung seines Rezeptors namens RANK, heißt es in der Ankündigung.
„Die Struktur der RANKL/RANK-Verbindung reduziert krebsbedingte Knochenresorption und Knochenverlust.“ AVT03 ist ein Biotech-Analogon in der Entwicklung und wurde in keinem Marktbereich für die Verwendung zugelassen.“
Außerdem heißt es, dass schätzungsweise 32 Millionen Europäer oder fast 6 % der Bevölkerung des Kontinents über 50 Jahre im Jahr 2019 Symptome von Osteoporose hatten, so die neuesten Daten der International Osteoporosis Foundation (IOF), einer Organisation, die daran arbeitet das Wohlbefinden von Patienten mit Osteoporose verbessern.
Die überwältigende Mehrheit derjenigen, bei denen Osteoporosesymptome diagnostiziert wurden, oder vier von fünf Menschen, also 25,5 Millionen Menschen, waren Frauen.
Die IOF schätzt, dass sich die direkten Kosten im Jahr 2019 aufgrund von Frakturen aufgrund von Osteoporose in den Ländern der Europäischen Union, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich auf insgesamt rund 8.500 Milliarden ISK (56,9 Milliarden Euro) beliefen, heißt es in der Mitteilung.
