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Laut Veðsikpablaðirs Quellen traf sich Alvotech heute Nachmittag mit isländischen Marktteilnehmern zum Stand des Antrags auf eine Vertriebslizenz für AVT02, ein pharmazeutisches Analogon des Antirheumatikums Humira. Vertreter von Geschäftsbanken und Fondsverwaltungsgesellschaften hatten die Gelegenheit, mit Róbert Wessman, CEO von Alvotech, zu sprechen, der sich heute Abend ebenfalls zu einem Interview nach Kastljós eingeladen hat.
Die Quellen der Zeitung behaupten, es sei eine Informationsveranstaltung über den Status des Antrags und allgemein über die Antragsverfahren der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gewesen.
Alvotech gab gestern Abend bekannt, dass das Unternehmen die Bestätigung erhalten hat, dass die FDA immer noch die detaillierten Antworten von Alvotech auf ihre Vorschläge prüft, die am 3. April bei der Aufsichtsbehörde eingegangen sind.
Alvotech gab nach Börsenschluss am Donnerstag bekannt, dass die FDA nicht bereit sei, die Marktzulassung für AVT02 zu erteilen, bis das Biotech-Unternehmen angemessen auf die Empfehlungen reagiert habe, die die Aufsichtsbehörde dem Unternehmen nach einem im März abgeschlossenen Audit der Vatnsmýrin-Produktionsanlage gemeldet habe 17.
Zum gestrigen Börsenschluss war der Aktienkurs von Alvotech um ein Drittel gefallen, seit das Unternehmen die oben erwähnte Mitteilung übermittelte, dass die FDA zum jetzigen Zeitpunkt nicht bereit sei, den Antrag zu genehmigen. Der Aktienkurs von Alvotech stieg um 12,7 % auf einen Umsatz von 321 Millionen ISK an der heutigen Börse und steht nun bei 1.465 ISK pro Aktie.
